粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验论文

粉针剂无菌工艺验证——培养基模拟灌装试验论文【摘要】目的为确保粉针无菌分装生产过程对产品不产生污染，保证粉针生产药品质量。方法先注入液体培养基，再以无菌甘露醇干燥粉为替代物，模拟分装于注射剂瓶，盖胶塞