保健食品-江西省保健食品生产企业现场检查评定标准 精品

江西省保健食品生产企业现场检查评定标准（征求意见稿）序号检查内容检查方式审查要点审查和评价方法满分实得分扣分理由备注一、许可事项和标签标识1《保健食品生产许可证》查阅《保健食品生产许可证》要求企业提供

江西省保健食品生产企业现场检查评定标准（征求意见稿） 满分 实得分 扣分理由 检查内容 备注 检查方式 审查要点 序号 审查和评价方法 一、许可事项和标签标识 要求企业提供《保健食品生产许 企业名称、法定代表人、许 可证》原件，参照《营业执照》， 查阅《保健食品生产 可范围、注册地、生产地、 《保健食品生产许可证》 核查实际企业名称、法定代表人、 1 ﹡ 许可证》 许可期限等与《保健食品生 许可范围、注册地、生产地、许 产许可证》批准的一致 可期限等是否与批准的一致。 要求企业提供所查品种的《保健 企业提供所查品种的《保健 抽样和查阅《保健食 《保健食品批准证书》 食品批准证书》，核查与实际是 2 食品批准证书》与实际一致， ﹡ 品批准证书》 否一致，批件是否过期。 批件在有效期内 （1）从成品库或留样室抽取样品， 从成品库或留样室抽取样 逐个核对产品的说明书及标签信 品的说明书及标签信息与 ﹡ 息是否与《保健食品批准证书》 《保健食品批准证书》核准 核准的内容一致。 的内容一致。 标签、说明书 抽样 3 （2）标签标识内容是否符合《保 发现一个产品标签标识不 10 健食品标识规定》，标签标识使 符合有关规定扣5分 用是否符合规定。 根据企业提供的厂房设计图纸、 查阅设计图纸和设 设备设施清单，现场核对厂房车 厂房车间、设施与审批时一 厂房、设施设备 备设施清单； 4 ﹡ 间、设施是否有擅自改建或扩建 致，无擅自改建或扩建行为。 现场检查 行为，是否与审批一致。 二、人员 （1）询问企业生产负责人、质量 负责人、质检人员等主要人员是 否发生过变动，记录姓名。 询问； 每发现一名企业生产负责 人员变动情况 5 （2）查看人员档案，是否有生产 查阅人员档案 人和质量负责人无任命书 负责人和质量负责人任命书或劳 或劳动用工合同扣1分，每 5 动用工合同，人员资质是否符合 发现一名人员资质不符合 要求扣1分。 要求。