药品生产质量管理问题解析

药品生产质量管理问题解析 【摘要】近几年来，食品、药品质量安全问题时有发生，已经成为民众舆论关注的焦点，同时也是关系人民身体健康的热点问题，政府监管力度加大，新的政策法规陆续出台，彰显了药品监管

17 第页共页 药品生产质量管理问题解析 【摘要】近几年来，食品、药品质量安全问题时有发生，已经成 为民众舆论关注的焦点，同时也是关系人民身体健康的热点问题，政 府监管力度加大，新的政策法规陆续出台，彰显了药品监管部门提高 药品生产质量管理水平的决心。制药企业建立合格的质量管理体系， 保证产品质量合格，已经不仅仅是企业规避风险的手段，同时也是考 量企业道德的标准，这是对公众健康安全责任，是一种社会责任。文 章分析了我国药品生产质量管理过程中存在的问题，针对问题提出了 药品生产企业质量管理的对策。 【关键词】药品生产质量管理 存在问题 对策 中图分类号：R97文献标识码： A文章编号： 药品作为人们生活中的一种特殊商品，具有预防、诊断、治疗人 体疾病，有效调节人体生理机能等重要作用，关系到国计民生等重大 问题，可以说，药品质量的好坏直接关系到人们的身体健康状况和生 命安全。药品生产企业是药品质量安全的第一责任人，药品安全形势 的好转最终必须通过药品生产企业的努力来实现。药品生产企业的质 量管理理念决定了其控制药品质量行为的科学性和有效性。因此，从