医疗器械监管知识培训资料

医疗器械监管知识 一、医疗器械的定义 医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。 二、如何识别医疗器械