变更生产工艺申报资料

原料药生产工艺变更研究信息汇总一、品种概述1、 同品种上市背景信息，包括品种国内外上市情况，国家标准和国内外药典收 载情况。2、 申报品种获准上市的信息，包括品准文号、批准时间、执行标准、有效期， 以