内审程序文件及表格

第三节 内部审核一、内审实质为保证管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目的和要求，实验室应当对管理体系开展内部审核，即对管理体系运行的符合性进行自我评价。“内部审核”

第三节内部审核 一、内审实质 为保证管理体系按照文件要求运行，促进管理体系规范有序的运作，以期达到预期的目 的和要求，实验室应当对管理体系开展内部审核，即对管理体系运行的符合性进行自我评价。 “” 内部审核是实验室按照管理体系文件规定，对其管理体系的各个环节组织开展的有计划的、 系统的、独立的检查活动。是一种自我约束、自我诊断、自我完善的活动，通过健全的途径 有效地分析问题产生的原因，从而解决问题，防止同类问题的再次发生。内部审核（以下简 称内审）的目的是：一是对管理体系进行符合性检查。所谓符合性是指管理体系文件与评 “--” 审准则之间的符合性以及实验室行为与其文件规定之间的符合性，故简称文文符合性和 “--” 文行符合性；二是为改进管理体系创造机会，管理体系初建时也许很完善，但随着时间 的推移、形势的发展、社会的进步可能会逐渐产生不适应的情况，实验室需要及时发现这些 不适应之处，为改进管理体系创造机会；三是在外审时，有助于减少不符合项，便于通过审 “”“ 核。内部审核一词源自国际标准，用中国人习惯的语言表述，其实就是对本单位工作的自 ”“”“” 我检查，如卫生工作大检查、安全工作大检查等，只不过检查的对象是质量管理工作。 内审是一种周期性的活动，一般应该一年两次，至少每年一次。外审前应安排一次全面内审， 这对顺利通过外审大有裨益。而当出现严重不符合、重大质量事故、客户重大投诉时还应追 加审核。内审是有计划的活动，实验室应制定内审的年度计划和具体的审核日程表，质量负 责人应按领导层的决策，策划和组织实施内审。内审应是系统的、全面的，每一个部门、每 “” 一个区域、每一个要素、每一个项目都应加以审核，不应留有死角。不过在具体实施时可 “”“” 以分区域、分部门、分专业进行，这称为滚动式审核。反之，则称为集中式审核。 （一）审核内容及依据 内部审核要针对管理体系所涉及的所有要素、所有单位（部门）或活动、所有产品或服 务进行，年度内也可增加只针对其中的部分内容进行的审核，如管理重点、管理难点、问题 出现集中且频繁的单位（部门）或活动等。也就是说，审核的范围取决于审核的目的，在审 核内容上有以下几个方面： 1 （）上次内部审核不合格项的纠正措施的实施情况。 2 （）管理体系的组织结构是否与所进行的质量活动相适应。 3 （）管理体系各要素的实施运行的符合性和有效性。