CCC工厂检查的要求理解要点(doc-16页)

CCC工厂检查的要求理解要点第一节 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有

工厂检查的要求理解要点 CCC 第一节职责和资源 1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质 量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限： a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持。 b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。 c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用。 d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制 性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点： ⑴工厂〔Factory〕，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进行生产、组装活动的 物质根底，包括人员、场地、设施和设备； ⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、 设计人员(如果有)、采购人员、对供给商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、 检验/试验人员、设备维修保养人员、计量人员〔如果有〕、内部审核人员〔无论其他职责 如何〕、从事包装、搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清 晰、明确； ⑶指定的质量负责人原那么上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通 的人员。工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责； ⑷质量负责人〔无论在其它方面的职责如何〕应被赋予覆盖1.1a)～d)的职责和权限。 他/她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认 证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规那么和认证机构对强制性认证标志的管理要 求。 审查要点： ⑴与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定，规定的充分性、适宜性、 协调性如何； ⑵工厂是否指定了质量负责人，其是否被赋予了1.1a)～d)规定的职责和权限；