葡萄糖注射液工艺卡模板

5％葡萄糖注射液工艺卡部门：生产部题目：5％葡萄糖注射液工艺卡1/2文件编号：STP－PC－99009（01）新订：替换：起草：部门审阅：审核：同意：实施日：变更统计：修订人：

5 ％葡萄糖注射液工艺卡 1/2 部门：生产部 5 题目：％葡萄糖注射液工艺卡 STPPC9900901 文件编号：－－（） 新订： 替换： 起草： 部门审阅： 审核： 同意： 实施日： 变更原因及目标： 变更统计： 修订人：同意实施日： 5% 目：便于车间对葡萄糖注射液生产工艺、技术掌握。 适用范围：生产车间各工序 责任者：操作员、生产管理人员 内容： 5GlucoseInjection ％葡萄糖注射液（） 产品名称 500ml:25g250ml:12.5g 规格 50kg 葡萄糖 0.2g 活性炭 处方 10 ％盐酸适量 1000L 注射用水加至 中国药典九五版二 同意文号 1988 川卫药准字（） 处方及质量依据 P845 部 004673 第号 98102pH3.84.2 含量程度：－％值：－色泽：无色 100ml20cm 葡萄糖测定；量取稀配好药液，装入测定管中，测定 A 旋光度，按下式计算葡萄糖标示含量： 半成品质量标准及检验方法 A×1.0426 ×100 ％ 5 pHpHH 值：用计测定（中国药典九五版附录Ⅵ） ` 饮用水经电渗析、离子交换及超滤制得去离子水，再蒸馏、过滤 各 制水 制得注射用水。 工 序 0.5%NaOH 瓶外清洗后，用处理，刷洗内壁，再用饮用水清洗， 操 以后用去离子水清洗，最终用注射用水清洗两次。输液瓶洗净后 冼瓶 作 精选剔除不合格品，精洗后洗水经检验不得带有残余洗涤剂且澄 方 pH5.07.0 明度检验合格，－。