第十五章 生物技术药物制剂

第十五章 生物技术药物制剂教学目的1.掌握蛋白质结构特点与理化性质；蛋白质类药物的稳定化方法与制备工艺；药物体外释药速率测定及影响药物释放因素 2.熟悉生物技术的基本概念；蛋白质类药物新型给药系统

第十五章生物技术药物制剂 教学目的 1.掌握蛋白质结构特点与理化性质；蛋白质类药物的稳定化方法与制 备工艺；药物体外释药速率测定及影响药物释放因素 2.熟悉生物技术的基本概念；蛋白质类药物新型给药系统； 3.了解蛋白质类药物制剂的评价方法 重点 ：蛋白质基本结构以及影响其稳定的因素；蛋白质类药物稳定的 一般规律和稳定剂 难点 ：聚合物中药物释放过程中的影响因素 生物技术药制剂 现代生物技术产品的开发，已取得了显著的成绩。有人预言，新 21 的生物治疗制剂的产业化前景十分光明，世纪整个医药工业将面 临全面的更新改造，由传统生物技术制药向现代生物技术制药产业飞 21 速转变，成为世纪的发展方向。 生物技术药制品大多是多肽和蛋白质类，在治疗一些病毒、癌症、 爱滋病等疾病有特有疗效。由于蛋白质与多肽性质很不稳定，也不易 口服吸收，易被酶降解，故一直用注射给药。但很多疾病是慢性病， 需要长期给药，甚至终生给药，因此注射给药给病人带来很多不便。 目前已开发了新的给药途径。 1 、口服给药 将胰岛素制成微乳、纳米囊、包衣，然后口服，可防止不被降解。