制药企业质量风险管理制度.doc

制药企业质量风险管理制度 1 目的 避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。2. 范围 适用于药品质量风险管