医疗器械现场检查指导手册

附件医疗器械生产质量管理规范第一章第一条总 则为保障医疗器械安全、有效，规范医疗器械生产质量管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第 650 号）、《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督