ISO标准条款

ISO 9001：2000标准的要点 4. 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。 为了实施质量

编号： 2021xx 时间：年月日 页码：第页共页 1 15 书山有路勤为径，学海无涯苦作舟 ISO90012000 ：标准的要点 4.质量管理体系 4.1总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。 为了实施质量管理体系，组织应估到: a) 识别质量管理体系所需要的过程，并在组织中应用(见1.2) b) 确定这些过程的顺序和相互作用； c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则和方法； d) 确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运作和控制； e) 监视、测量和分析这些过程； f) 实施必要的措施，以实现所策划的结果和持结改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 4.2文件要求 4.2.1总则 质量管理体系文件应包括： a) 质量方针和质量目标； b) 质量手册； c) 本标准所要求的程序文件(见4.2.3、4.2.4、8.2.2、8.3、8.5.2、8.5.3)； d) 组织为确保其过程有效运行和控制所要求的文件； e) 本标准所要求的记录。(见4.2.4) 注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即需要建立程序，形成文件，并加以实施和保持。 注2：质量管理体系文件详略程序应取于： a) 组织规模和类型； b) 过程的复杂程序和相互作用； c) 员工的能力。 注3：文件可采用任何的媒体形式或类型。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，内容包括： 1 15 第页共页