原料药工艺风险评估

XXXXX原料药工艺风险评估（样本）一、风险等级评估风险等级严重性可能性可检测性对要点质量属性有影响操作范围凑近设计空间或注风险发生及有高必定严格控制才能保证册范围或参数范围较窄，参发生趋势时能够质量