心衰Ⅰ号治疗舒张性心力衰竭的临床研究的开题报告

心衰Ⅰ号治疗舒张性心力衰竭的临床研究的开题报告一、研究背景舒张性心力衰竭（diastolic heart failure，DHF）是指心脏舒张功能受损，导致心室舒张期填充障碍和血液淤滞，引起心血管症状

Ⅰ 心衰号治疗舒张性心力衰竭的临床研究的开题报告 一、研究背景 舒张性心力衰竭（diastolicheartfailure，DHF）是指心脏舒张功 能受损，导致心室舒张期填充障碍和血液淤滞，引起心血管症状和体征 的一种心血管疾病。随着人口老龄化和西方饮食习惯的流行，DHF的患 病率逐年上升，严重影响了患者的生活质量和寿命。目前，DHF的治疗 主要包括降压、抗心力衰竭药物、改善心脏结构和聚焦于可能的基础疾 病。然而，仍然缺乏一种对DHF有效的治疗方法。 二、研究目的 本研究旨在探讨心衰Ⅰ号联合传统治疗对DHF患者的疗效和安全 性，提供一种新的治疗思路和方法。 三、研究方法 3.1研究设计 本研究采用双盲、随机、安慰剂对照的设计，将符合纳入标准的 DHF患者随机分为两组：实验组和对照组。实验组在进行传统治疗的同 时，给予心衰Ⅰ号口服液；对照组在进行传统治疗的同时，口服安慰 剂。两组患者均持续治疗3个月。 3.2研究对象 本研究拟纳入符合以下标准的DHF患者：1）年龄在40-80岁之 间；2）符合2016年美国心脏病协会（AHA）/美国心脏病学会 （ACC）关于DHF的诊断标准；3）左室射血分数（LVEF）≥50%；4） 符合一般意识。 3.3研究指标 3.3.1主要疗效指标：心功能评估（用NYHA心功能分级、6分钟步 行距离和贝克指数评估）。