清洁验证限度计算及方法学验证

药物研发完成小试研究以后， 进入预中试或者中试生产阶段， 这一阶段通常需要在药厂完成，并遵守 GMP 关于设备的使用和清洁要求，清洁符合标准的基本原则是证明清洁方法能够去除污染物或将污染降低至可接受的