药店整改报告怎么写版
药店整改报告怎么写药店整改报告怎么写 篇一:药店整改报告
药店整改报告怎么写 药店整改报告怎么写 篇一:药店整改报告 ****药店文件 **字01号 关于GSP认证现场检查 一般缺陷项目整改情况的报告 **市食品药品监督管理局: 省GSP认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派,于年5月18 日对我店进行了GSP认证现场检查。通过认证现场检查查出,人员和 组织机构基本健全;各项管理制度基本完善;经营设施基本齐全;药 品的验收、养护和出入库管理基本规范;销售与售后服务良好。现场 检查发现严重缺陷0项,一般缺陷6项。我店依据《药品经营质量管 理规范》,针对存在的问题,进行认真的整改,现将整改汇报如下: 1、13602 企业未对质量管理文件定期审核,及时修订。 整改措施: 根据新版GSP对质量管理文件和各项规章制度进行了修订。并制订定 期考核和检查制度。 2、15401 企业未按规定,对计量器具、温度湿度检测设备等定期进 行校验或检定。 整改措施:已按规定,对计量器具进行校验,检查温度调控设备运行 记录、温度监测设备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。 3、 15901 现场抽取的该单位的标志“广州市花城制药厂”生产 的脑络通胶囊(批号:0304)无该批号的检验报告书。 整改措施:对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊(批号:0304) 验收人员在进行药品验收时留存了药品检验报告。 4、17201 企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。 整改措施:对负责拆零销售的人员进行专门培训,掌握相关法律法规 和专业知识以及综合技能,并进行了考核。 5、17205 该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。 整改措施:在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

