医疗器械无菌试验检查要点指南(版)

医疗器械无菌试验检查要点指南(201０版）无菌检验是无菌医疗器械产品生产控制过程中的一项重要内容。其检验方法、检验结果判定及检验人员业务能力等因素直接影响产品的质量和安全.作为无菌医疗器械生产企业，其