制药设备与工程设计考试题

制药设施与工程设计考试答案综合练习题填空题1.药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》(GMP)。2.GMP的基本点是为了要保证药质量量,必定做到防备生产中药品的混批、混淆污染和交叉污染

制药设施与工程设计考试答案 综合练习题 填空题 GMP ()。 1. 药品生产和质量管理的基本准则是《药品生产质量管理规范》 2. GMP 的基本点是 为了要保证药质量量 ,必定做到防备生产中药品的混批、混淆污 染和交叉 污染,以保证药品的质量。 冲刷功能、在线监测与控制功能 3. 对制药设施进行功能设计,其功能包括: 净化功能、 和安 全保护功能 5 各样类。 4. 破裂的施力包括: 压缩、 冲击、剪切、波折和摩擦等 5. 对喷式气流磨和流化床对射磨 气流磨包括 扁平式气流磨、 循环式气流磨、 4 等各样类 6. 颗粒分级可分为 机械筛分和 流体分级两大类。 和 流化制粒 。 7. 湿法制粒包括: 挤压制粒、 转动制粒、 搅拌制粒 8 流体输送经过向流体供应 压 机械能 的方法来实现。流体获得机械能此后常表现为 力提升(静压头高升) 。 9. 、轴向流和 切向流等三种基本流 搅拌机施加于液体的作使劲使液体产生 径向流 型。 等。(渗漉法、 回流提取法、 水 10. 中药制剂的浸出平常采用 煎煮法 和 浸渍法 蒸气蒸馏法等) 、 浸渍设施、 渗漉设施 和 回 11. 按浸出方法进行分类,浸出设施有 煎煮设施 流设施 。 12. 结晶过程包括 成核过程 和晶体成长 过程。 13. 和加入第三种物质改变溶质溶解度结 结晶方法包括 蒸发结晶法 、 冷却结晶法 晶法。 14. 放出结晶热 。 结晶一旦开始,溶液的温度出现上涨的原因是 和 (粉末或结晶)直接压 15. 片剂的制备方法包括 湿法制粒压片、 干法制粒压片 片 。 流化 16. 包衣方法主要有 滚转包衣法(一般滚转包衣法、埋管包衣法、高效包衣法) 包衣法 、和 压制包衣法 。 17. 硬胶囊剂 和 软胶囊剂 两 依照胶囊的硬度和封装方法不同样,可将胶囊剂分为 种。 18. 软胶囊剂用 滴制法 或 滚磨压制法 将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊 皮未干之 前包裹或装入药物。 19. 、 混 注射用制剂按分别系统分包括 溶液型(水溶性注射剂和非水溶性注射剂) 等。 悬型 、 乳剂型注射 剂及临前配置成液体的注射用无菌粉末 20. 1mL2mL5mL10mL20mL 当前我国液系统剂用安瓿的规格有:、、、和五 种。

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