标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准对照表

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标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表 3 空气洁净度等级(N)大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m)（个/每立方米空气粒子） 悬浮粒子最大允许数/立方米 ISO GMP标 手术室标 14644-1标准 准 准 ≥ 1um ≥ 5um ≥ 0.1um ≥ 0.2um ≥ 0.3um ≥ 0.5um 1 1 1 1x10 0.2x10 2 2 2 2 2 1x10 0.24x10 0.1x10 0.04x10 0.237x10 0.102x10 3 3 3 0.008x10 3 1x10 0.035x10 3 3 0.237x10 0.102x10 4 4 4 0.0083x10 4（十级） 1x10 0.0352x10 4 4 0.00832x10 0.237x10 0.102x10 5 5 5 0.00029x10 1x10 0.0352x10 5 5 5 静态 5 静态0.0352x10 5 0.0002x10 A级 ISO4.8 空气尘埃粒子的级别为 5（百级） 动态 5 动态0.0352x10 5 0.0002x10 Ⅰ级 特别洁净手术室的手术区 5 5 静态0.00029x10 B级 ISO5 空气尘埃粒子的级别为 静态0.0352x10 6 6 6 0.00832x10 0.000293x10 6（千级） 1x10 0.237x10 0.102x10 0.0352x10