药品生产验证指南-2003年完整版.pdf

第一篇 总 则第一章 验证的由来及意义第一节 引言世界上第一个药品生产质量管理规范(GMP)1962年在美国诞生。GMP的理论在此后6年多时间中经受了考验，获得了发展，它在药品生产和质量保证中的积极作