2023国家GCP培训考试题库带答案（新）

2023国家GCP培训考试题库第一部分 单选题(65题)1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》,参照下列哪一项制定的？A.药品非临床试验规范B.人体生物医学研究指南C.

国家培训考试题库 2023GCP 第一部分单选题题 (65) 1、《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民XX国药品管理法》, 参照下列哪一项制定的？ A.药品非临床试验规范 B.人体生物医学研究指南 C.中华人民XX国红十字会法 D.国际公认原则 【答案】：D 2、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？ A.试验用药品 B.受试者的个人资料 C.该药已有的临床资料 D.该药的临床前研究资料 【答案】：B 3、在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票？ A.伦理委员会委员 B.委员中没有医学资格的委员 C.委员中参加该项试验的委员 D.委员中来自外单位的委员 【答案】：C 4、关于临床研究单位,下列哪项不正确？ A.具有良好的医疗条件和设施 B.具备处理紧急情况的一切设施 C.实验室检查结果必须正确可靠 D.研究者是否参见研究,不须经过单位同意 【答案】：D