[整理版]奥美拉唑钠操作规程

[整理版]奥美拉唑钠操作规程文件名称:注射用奥美拉唑钠 ZJ-OS-096-01 文件编号:检验标准操作规程 起 草 人: 审 核 人: 批 准 人: 起草部门:质检部 起草日期: 审核日期: 批准日

[整理版]奥美拉唑钠操作规程 文件名称:注射用奥美拉唑钠ZJ-OS-096-01文件编号: 检验标准操作规程 起草人:审核人:批准人:起草部门:质检部起草日期:审核日期:批 准日期:生效日期:颁发部门:办公室分发部门(岗位):档案室[]办公室[]质 保部[]生产部[]复印数量:质检部[]采供部[]销售部[]用药安全部[] 岗位[]变更记载和变更原因及目的见附录 注射用奥美拉唑钠检验标准操作规程1、适用范围 本标准适用于注射用奥美拉唑钠的检测。 2、职责 质检部经理、原辅料检测人员、理化检测人员、仪器分析人员、生物检测人 员、微 生物检测人员 3、引用标准 国家食品药品监督管理局标准YBH03222007 4、内容 4.1仪器与用具 4.1.1高效液相色谱仪、辛烷基硅烷键合硅胶柱、电子天平、抽滤瓶、超声 仪、紫外- 可见分光光度计 4.1.2pH计、水分测定仪、全封闭无菌检测系统、KSF330全封闭集、菌培养 器、GWF-5J 微粒分析仪、水浴锅、灯检台