抗炭疽血清

抗炭疽血清 Kangtanju Xueqing Anthrax Antiserum 本品系由炭疽杆菌抗原免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗炭疽球蛋白制剂。用于预防和治疗炭

抗炭疽血清 KangtanjuXueqing AnthraxAntiserum 本品系由炭疽杆菌抗原免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的 液体抗炭疽球蛋白制剂。用于预防和治疗炭疽病。 1 基本要求 生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例” 2 的有关要求。制造 2.1 抗原与佐剂 应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。 2.2 免疫动物及血浆 2.2.1 免疫动物 免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。 2.2.2 及分离血浆 按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。免疫血清效 价用动物法或其他适宜的方法测定，合格时，即可采血。分离之血浆可加 入适宜防腐剂，并应做无菌检查（附录Ⅻ A ）。 2.3 胃酶 A4g/mlI 进行类血型物质含量测定，应不高于μ（附录Ⅸ）。 2.4 原液