药品质量管理制度参考

药品质量管理制度参考以下是药品质量管理制度的一些参考内容：1. 药品质量管理体系建立：建立一套完整的药品质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量职责等。2. 药品质量管理组织：设立质量部门或质量管理

药品质量管理制度参考 以下是药品质量管理制度的一些参考内容： 1.药品质量管理体系建立：建立一套完整的药品质量管理体 系，包括质量方针、质量目标、质量职责等。 2.药品质量管理组织：设立质量部门或质量管理团队，并明 确负责人和职责。 3.药品质量管理制度文件：建立、修订和执行药品质量管理 制度文件，包括标准操作规程、质量手册、质量程序文件等。 4.药品质量风险评估与控制：进行药品质量风险评估，制定 相应的控制措施，确保药品质量安全。 5.药品供应商管理：建立供应商评价和管理制度，对供应商 进行审核、评估和监督，确保药品原辅料质量可控。 6.药品生产过程控制：制定药品生产的工艺流程和控制标 准，进行过程监控和验证，确保药品质量满足要求。 7.药品质量检验与测试：建立药品质量检验和测试体系，包 括原辅料检验和药品成品检验，并进行合格验证和记录。 8.药品质量记录和文档管理：建立药品质量记录和文档管理 制度，包括质量记录的备份和归档，确保质量资料的可追溯性。 9.药品质量投诉与处理：建立药品质量投诉和处理机制，对 质量投诉进行调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施。 10.药品质量培训与提升：开展药品质量培训和提升活动，提 高员工的质量意识和技能，确保质量管理能力的持续提高。 第1页共2页