已上市药品变更指导原则

附件已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则一、概述本指导原则主要用于指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,就是对《已上市中药变更研究技术指导原则(一)》相关内容的补充与完善。申请人应当根据生产