2023年GCP继续教育题库附答案（培优）

2023年GCP继续教育题库第一部分单选题（70题）1、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？A.试验用药品B.受试者的个人资料C.该药已有的临床资料D.该药的临床前研究资料【答案】：B2

年继续教育题库 2023GCP （70 第一部分单选题题） 、下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？ 1 试验用药品 A. 受试者的个人资料 B. 该药已有的临床资料 C. 该药的临床前研究资料 D. 【答案】： B 、《药品临床试验管理规范》的目的是什么？ 2 保证药品临床的过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益及保障其 A. 安全 .保证药品临床试验在科学上具有先进性 B 保证临床试验对受试者无风险 C. 保证药品临床试验的过程按计划完成 D. 【答案】： A 、实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者。 3 研究者协调研究者 A.B. 申办者监查员 C.D. 【答案】： A 、下列哪一项违反伦理委员会的工作程序？ 4 .接到申请后尽早召开会议 A .各委员分头审阅发表意见 B .召开审阅讨论会议 C 签发书面意见 D. 【答案】 ：B