冷藏冷冻药品的储存与运输管理规范（药品零售企业连锁门店管理规章制度）

冷藏冷冻药品的储存与运输管理规范条款号检查项目所对应附录检查内容*02802从事冷裁冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接 受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可 上岗。从事冷藏、冷冻药品收货

冷藏冷冻药品的储存与运输管理规范 条款号 检查项目 所对应附录检查内容 从事冷藏、冷冻药品收货、骑收、储存、养护、出库、运输等岗位工作的人员， 从事冷裁冷冻药品储存、运输等工作的人员，应当接受相关法 *02802 应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合 律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。 格后，方可上岗。 冷库设计应当符合国家相关标准要求。 1. 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备与其经营规模和品种相适应 *01901 2. 应当合理划分冷库收货验收、储存、包装材料预冷、装箱发货、待处理药品存 的冷库。 放等区域，并有明显标示。 1. 冷库具有自动调控温湿度的功能。 2. 冷库配置温湿度自动监测系统。 3. 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据。 *01903 冷库应当配备温度白动监测、显示、记录、调控、报警的设备。 4. 具有远程及就地实时报警功能。 5. 可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。 1. 冷藏车的配置符合国家相关标准要求。 经营冷藏、冷冻药品的应当配备冷藏车。 2. 冷藏车闹具有防水、密闭、耐腐蚀等性能。 *04906 3. 冷祯车厢内部留有保证气流充分循环的空间。 L 冷藏箱、保温箱具有良好的保温性能。 经营冷藏、冷冻药品的应当配备乍载冷藏箱或者保温箱等设 2. 冷藏箱具有自动调控温度的功能。 *04907 3. 保温箱配备蓄冷剂以及与药品隔离的装置。 备。 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合 *05101 外部环境温度等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合 要求。 药品运输过程中对温度控制的要求。