安全专项整治方案

安全专项整治方案　一、指导思想和总体目标　一指导思想　全面贯彻党的大精神，以邓小平理论和重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高

安全专项整治方案 一、指导思想和总体目标 一指导思想 全面贯彻党的大精神，以邓小平理论和重要思想为指导，深入贯彻落实科学 发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高 药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场 秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。 二总体目标 通过两年左右的深入整治，进一步落实地方政府负总责、监管部门各负其责、 企业是第一责任人的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标 准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药 品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生 产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信 心明显增强。 二、整治任务 一落实药品安全责任。 加强组织协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。 二强化全过程监管。 全面提高药品标准，严格药品审评审批和再评价，严格控制新开办企业，严 格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。 三净化医药市场秩序。 加快医药产业结构调整，整治违规违法行为，为人民群众创造更加安全的用 药环境。 三、整治措施 一强化组织领导和责任落实。 地方各级政府要加强领导，组织开展药品安全形势分析，组织制定并实施药 品安全工作年度计划；加强对有关部门工作的评议考核，确保监管部门无障碍开 展工作；加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无 制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场；加强不良反应监测和药品安全应急管