物料进出车间管理制度

标 题物料进出生产车间管理制度编 号SMP-MM-005版 本Ⅰ页 数共2页起草人 签 名审核人签 名批准人签 名日 期日 期日 期起草部门颁发部门生效日期年 月 日送达部门份 数目的:保证物料进

福建华海药业有限公司 物料进出生产车间管理制度 第1页共2页 标题 物料进出生产车间管理制度 版 页 编号 SMP-MM-005 Ⅰ 共2页 本 数 签 起 审 批 签名 签名 名 草 核 准 日 日期 日期 人 人 人 期 生效 起草部门 颁发部门 年月日 日期 份 送达部门 数 目的:保证物料进出生产车间符合规范,防止差错和交叉污染。 适用范围:物料进出生产车间的管理。 责任者:车间工艺员、班组负责人、仓库送料员。 1、 车间工艺员根据公司生产部的生产工令,计算车间需要领取的原辅料,填写需 料送料单交由领料人员送达仓库。 2、 物料由生产车间物料进口经物料通道送达各物料指定地点。 3、 仓库物料送达车间班组时,由班组长负责验收,核对原辅料检验报告单、(注 意必须盖有QA的同意使用章),检查外包装有否破裂,核对数量后签收。并留下二联 需料送料单,一联交到车间领导,一联留存。 4、 有外包装的原辅料在进入洁净区前必须按物料进出洁净区程序做好脱外包及 除尘工作。 5、 配药室根据生产安排,只能贮存单品种连续生产所需的原料,不允许有两个生 产品种的原料贮存在备料间。当生产一个药品有两种以上品种、规格的原料时,必须分 别堆放,并有明显标志,同品种同规格的原料贮存时,必须按批号分堆存放,并有明显 标志,以示区别及分辨批号。 6、 主要物料都必须有品种、规格、数量、批号等使用台帐。 7、 辅料原则上一个品种一次限领一个厂家的产品,贮存时按批号分堆贮存。 8、 物料使用原则:分批使用,先出厂的先使用。 9、 在使用原辅料的生产记录上,要能真实地体现所使用的原辅料产地、批号。 10、物料因质量问题或清场需要或停产需退库时,应按以下程序进行操作。 10.1没有打开内包装的原辅料。 10.1.1把原辅料重新套上外包装(原来的外包装袋),并封口。 10.1.2在每袋原辅料上挂上标志,签上封条人姓名,并标明合格或不合格。 10.2内包装袋已被打开或已被使用部分的原辅料。 10.2.1对每袋原辅料称重后,封口,并套上外包装袋,并封口。 10.2.2在每袋原辅料上挂上标志:注明原辅料品名、批号、重量、签上封条人、

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