医疗器械质量安全承诺书

医疗器械质量平安承诺书 为保证人民群众用械有效，我单位现承诺： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法标准、诚信生产。 二、保证严格按照标

医疗器械质量平安承诺书 为保证人民群众用械有效，我单位现承诺： 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格遵 守《医疗器械监督管理条例》等相关规定，依法标准、诚信生产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格前方可出厂，未经检验或检验不 合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规 定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告宣 传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事 件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广阔消费者的监 督，积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，成心躲避监管，弄虚作假，由此而产生的一切后 果和责任由我单位自行承当。 承诺单位：（盖章） 承诺单位法定代表人：（签字） 二〇一〇年 月日 注：本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。 医疗机构药械质量平安承诺书 为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、 《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，加强药械质量管理， 保证药械质量，确保人民群众用药平安有效，本医疗机构自愿承