第三类医疗器械自查报告

第三类医疗器械自查报告　 (一)机构与人员　　(1)、企业设置有合理的组织机构。　　(2)、熟悉国家有关医疗器械监 督管理法规、规章。　　(3)、企业设置有质量管理机构，对企业所经营产品具有质量裁决