关键质量属性及关键工艺参数

1、要求：生产工艺风险评估的重点将由生产工艺的重点质量属性〔CQA〕和重点工艺参数CPP〕决定。生产工艺风险评估需要保证可以对生产工艺中所有的重点质量属性〔CQA〕和重点工艺参数〔CPP〕进行充分的控