熟地黄生产工艺规程剖析

熟地黄生产工艺规程剖析题 目 第 1 页 共 6 页 熟地黄生产工艺管理规程 编 码 SOP-TMS-097 版 次 01 起 草 部门审核 QA审核 批 准 起草日期 审核日期 审核日期 批准日期

熟地黄生产工艺规程剖析 题目第1页共6页熟地黄生产工艺管理规程 编码SOP-TMS-097版次01起草部门审核QA审核批准起草日期审核 日期审核日期批准日期颁发部门总经办颁发数量份生效日期分发单位质 量部、生产供应部、生产车间 目的:为熟地黄生产提供符合要求的生产工艺，规范熟地黄生产操作，严格工 艺管理，特制订本规程。 范围:本规程适用于熟地黄的生产操作。 责任:生产车间、生产部、质量部 内容: 1、产品概述 1.1产品名称:通用名:熟地黄产品代码:CP097 1.2来源:本品为生地黄的炮制加工品。 1.3产地:主产于河南、浙江等地。 1.4性状:本品为不规则的块片、碎块，大小、厚薄不一。表面乌黑色，有光 泽，黏性大。质柔软而带韧性，不易折断，断面乌黑色，有光泽。气微，味甜。 1.5性味与归经:甘，微温。归肝、肾经。 1.6功能与主治:补血滋阴，益精填髓。用于血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调， 崩漏下血，肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，眩晕，耳鸣， 须发早白。 1.7用法用量:9-15g。 1.8成品贮藏及注意事项:置通风干燥处。 2、生产依据:《中国药典》2010年版一部。