2医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度工作流程

安徽医科大学第一附属医院医疗器械临床使用安全、风险管理及安全监测的报告制度工作流程 SHAPE \* MERGEFORMAT 对发生安全事件的该批同规格型号库存产品暂缓使用，协助主管职能部门开展调查

安徽医科大学第一附属医院 医疗器械临床使用安全、风险管理及安全监测的报告制度工作流程 院医疗器械临床使用 上级行政部门和相关 安全管理委员会 监督管理部门 监督管 理 各临床使用科室操作人员按 产品使用说明书、技术操作 物资设备处 规范使用产品 对临床使用部门操 作人员进行规范化 各临床科室及部门做好监测、 培训 定期巡检、收集保存医疗器械 临床使用安全检测记录 对生命支持的医疗 器械定期巡检 医工部 上报 医工部工程师收集、 及时上报 发生医疗器械安全事件时要 主任 保存及汇总医疗器 向本科室科主任汇报 械临床使用安全检 测记录、定期巡检 对发生安全事件的该批同规格 型号库存产品暂缓使用，协助 主管职能部门开展调查，并对 相关产品进行封存登记等候上 级部门处理