2024年药品质量检查验收程序

2024年药品质量检查验收程序引言:药品是人类生命健康的重要保障，为了保障药品质量的安全有效供应，需要建立严格的药品质量检查验收程序。本文将介绍2024年药品质量检查验收程序的具体内容。一、前期准备：

2024年药品质量检查验收程序 引言: 药品是人类生命健康的重要保障，为了保障药品质量的安全 有效供应，需要建立严格的药品质量检查验收程序。本文将介绍 2024年药品质量检查验收程序的具体内容。 一、前期准备： 1.组织机构：成立专门的药品质量检查验收部门，设立相关职 能岗位，确保人员专业素质和工作能力。 2.制定工作计划：根据国家相关法规和政策，制定药品质量检 查验收的工作计划，明确检查内容、目标和时间节点。 二、药品质量检查： 1.检查对象：对药品生产企业、经营企业、药品分销企业、药 品零售企业等进行全面检查。 2.检查内容： (1)药品生产环境：督促药品生产企业建立和执行符合标准的 生产环境，包括生产车间、设备设施、卫生条件等。 (2)药品生产质量管理：检查药品生产企业的质量管理体系， 包括原辅料进货管理、生产过程控制、产品质量检验等。 (3)药品储存和运输：检查药品经营企业和分销企业的药品储 存和运输管理，包括库房管理、温度控制、货物防止污染等。 (4)药品销售和使用：检查药品零售企业的销售和使用环节， 包括药品发放、处方审核、库存管理等。 第1页共3页