纯化水制备工艺规程

文件名称纯化水制备工艺规程文件编号STP.SJ-GG-06起 草 人起草日期年 月 日审 核 人审核日期年 月 日批 准 人批准日期年 月 日执行日期年 月 日颁发部门

纯化水制备工艺规程 文件名称 STP.SJ-GG-06 文件编号 起草 人 起草日期 年月 日 审核 人 审核日期 年月 日 批准日期 年月 日 批准 人 执行日期 年月 日 生产技术部 1 分发号 颁发部门 版本 号 质 质 生 提 固 口 动 监 供 销 办 存 分发部门 量 检 产 取 体 服 力 察 应 售 公 档 1 1 1 0 1 1 0 0 0 0 0 1 分发数量 目的 建立纯化水制备工艺规程，使制备规范化、标准化，保证生产的产品质量 稳定、均一有效。 范围 适用于纯化水制备全过程 责任 质量管理部、生产部、口服液车间、固体制剂车间 内容 标准依据 《中国药典》2000年版二部 工艺规程的编制及管理规程（SMP.QA-GJ-01） 1产品概述 1.1 品名：纯化水 1.2 性状：无色透明液体 1.3 贮藏：密封 2纯化水制备控制要点