7一类器械备案需提供安全性风险分析报告

一类器械备案需提供安全性风险分析报告 安全风险分析报告要求  医疗器械应按照yy0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制，主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判