ICHQ9质量风险管理

Q9质量风险管理ICH三方协调指南2005年11M9H, ICH筹划指导委员会进展到ICH进程的第四阶段,推荐ICH三方管理机构适用本指南目录结论范圉质量风险管理的原则质量风险管理基本程序1职责4.