GMP附录计算机化系统

附件 1计算机化系统第一章 范 围第一条 本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。 计算机化系统由一系列硬件和软件组成， 以满足特定的功能。第二章 原 则第二条 计算机化系统取代人工操