洁净空调系统用户需求

文件审批冈位姓名―—■ 1 1 签名/日期起早 人项目组暖通专员耿晓宁审核 人101车间主任王啸东原料药生产总监王力―. —r — _，_工_—工程部经理刘春鹤质量 审核质量管理部经理张荣臣批准 人

文件审批 姓名 签名/日期 冈位 ―—■1 ______ 1 _____ 耿晓宁 起早 项目组暖通专员 人 王啸东 101 车间主任 王力 _工 ―. —r —_ ， 原料药生产总监 审核 人 _— 刘春鹤 工程部经理 张荣臣 质量 审 质量管理部经理 核 刘珂 人 批准 质量副总经理 文件变更历史 生父攵日期 替代文件 变更理由、内容 文件编号+版 序 号 2016.04.01 URS00002-00 — 新建文件 概述 1 101102 根据沧州基地项目建设总体需要，在车间、车间和质检中 心建设通 风和洁净空调系统，以满足通风要求和公司非无菌原料药生产、 检验环境需 要。空调系统已经经设计院进行了初步设计，房间功能和基 本布局已经得到 我公司认可。空调机组各组成单元基本参数已经进行初 步核算； 目的 2 101102 本用户需求文件旨在从项目和系统的角度阐述本公司对车间、车间、质检中心楼厂房通 风系统及空调 净化系统项目的用户需求，主要包括相关法规符合度和本公司的具体需求。供应商应在规 定的时间内完成并达 到本用户需求的设计目标和可接受的质量标准并依据此文件及相应图纸对本空调 净化系统进行工程量确认和二 URS 次深化设计。供应商将本所有要求在其技术文件（报价）中体现。 =1 匚 101 本文件适用于北京万生药业有限责任公司沧州生产基地车间、 102 车间、质检中心楼洁净厂房及空调净化系统项目工程。要求承包方 按 照此文件进行设计、制造安装、测试、交付、验收、培训和验证，并 提供 资质证明、验证文件系统等。承包方应保证空调净化系统符合本文 件要求 及相关标准和规范。 职责 4