药品不良反应与药害事件监测与报告管理制度与程序

药品不良反响与药害事件监测与报告管理制度与程序 **社区卫生效劳中心 药品不良反响与药害事件监测与报告管理制度与程序 一、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反响报告和监测管理方法》,为了加强

药品不良反响与药害事件监测与报告管理制度与程序 **社区卫生效劳中心 药品不良反响与药害事件监测与报告管理制度 与程序 一、根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反响 报告和监测管理方法》,为了加强药品管理,做好药品的平安监测 工作,保证病人用药的有效和平安,建立药品不良反响与药害事件 监测与报告管理制度管理制度。 二、医院设立药品不良反响监测工作领导小组,由中心主任梁峰任 组长,中心副李学亮、业务主任郁向军任副组长,领导小组成员由 付丽、李修成、朱新光、何成民、何艳阳、陈影、刘锐、汪振芳组 成。由医务科负责宣传、组织和实施,药剂科负责分析、处理和保 存报告档案。 三、医院建立药品不良反响监测网络,各科室负责人作为本科室药 品不良反响报告和监测管理联络员,负责本科室药品不良反响信息 掌握,及时催促和帮助临床医生认真地填写并上报《药品不良反响/ 事件报告表》,保持与药剂科的密切联系。药剂科具体承办对临床 上报的药品不良反响报告表进行收集、分析鉴别,药剂科负责汇总 本院药品不良反响资料,通过网络向国家药品不良反响监测信息网 络报告,另外负责转发上级下发的药品不良反响信息材料。 四、药师接到临床医师填写的药品不良反响报告表后,必须立即到 病人床前询问情况、查阅病历,与医师一起共同进行因果关系评 价,提出对药品不良反响的处理意见。填报的药品不良反响报告表 由药剂科专人负责存档。 五、医教部和药剂科负责提供对本院全体医务人员进行药品不良反 响监测工作的咨询指导,组织临床药品不良反响监测工作中的问题 进行讨论、解答。对某些药物在使用中可能出现严重药品不良反响

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