药品研发申报基本要求----质量部分Microsoft-Word-文档

药品研发申报基本要求 质量部分摘要：药品研发申报资料基本要求是结合 CDE 审评技术要求制定的基本规范（保证不大补、不退审为根 本目的），格式满足 CTD 要求及综合美学原则，内容旨在体现科学有效