GSP规范自检制度

标题GSP规范自检制度起草人制定日期审核人审核日期编号批准人批准日期颁发部门质量管理部执行日期页 码共1页第1页目 的：建立公司GSP规范自检的程序，明确自检内容及要求，不断提高GSP规范的管理水平。

制定日期 起草人 标题 GSP 规范自检制度 审核日期 审核人 编号 批准日期 批准人 颁发部门 页码 11 共页第页 质量管理部 执行日期 GSPGSP 目的：建立公司规范自检的程序，明确自检内容及要求，不断提高 规范的管理水平。 GSP 范围：公司各部门涉及规范自检工作的管理。 职责：各部门负责人 内容： 一、公司成立以总经理或主管质量副总经理为组长，质管部长为副组长，由质管部、办 GSP 公室、采供部、配送中心、营运部、各门店负责人参加的规范自检小组，具体 GSP 负责对规范的自检工作。 GSP 二、自检小组每年十二月左右对公司规范执行情况进行一次全面的检查评审。 GSP 三、检查的范围和内容：主要依据规范的项目和内容进行检查，硬件方面主要检查 仓储环境条件,设施配套和使用情况，质管部检验环境条件,设备、仪器配套及作用 情况，各门店经营环境条件，配套设施等情况。软件方面主要检查各项规章制度的 执行情况及执行制度的各项记录是否完整规范等。 GSPGSP 四、检查程序：首先由各部门对照规范实施细则及认证评定标准进行自查f在 自查的基础上进行评价分析写出自查报告一上报公司自检小组一由公司的自检小 组对各部门进行检查或抽查f综合全公司检查情况进行分类整理和总结评价一针 对查出的问题制订整改措施一写出自查报告和整改意见。 GSP 五、检查结束后，召开自检工作总结会，通报检查情况，表扬先进，指出薄弱环节， 落实整改措施，限时完成整改任务。 GSP 六、将规范自查报告报送上级药品监督管理部门，同时将各部门自查报告一并归档 保存。