医疗器械风险管理培训 ppt课件

- 医疗器械制造商对于自己的产品负有责任 保证医疗器械的安全性、有效性什么是安全性、有效性？ 有效性：达到预期的要求，并可以验证。 安全性：免除于不可接受的风险。如何将风险控制在可接受的程度？ 建立风