仿制药研发流程图

仿制药研发流程 (一) 产品信息调研 （约一周完成） 是否有合法原料提供；临床资料、不良反应资料与产品说明书等相关资料；国与进口制剂剂型与规格；产品质量标准（原研标准、国首仿标准、药典标准）；原研处方