《质量风险管理》word版

质量风险管理一、法规要求二、质量风险点质量风险管理的两大主要原则：质量风险的评估应基于科学知识并与保护患者相联系；质量风险管理的资源投入、形式和文件应与风险的水平相适应。无菌制剂是指法定药品标准列有无