美国FDA “目标产品特性(TPP)指导原则(草案)”介绍概论

“目标产品特性”是提高创新药临床开发效率的管理工具--美国FDA “目标产品特性(TPP)指导原则(草案)”介绍药品审评中心审评五部 彭健 摘要众所周知,创新药开发耗资巨大、周期长而且成功率非常低。

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