流化床法制备非诺贝特固体分散体微丸及其体内外相关性研究

流化床法制备非诺贝特固体分散体微丸及其体内外相关性研究摘要：本文利用流化床法制备非诺贝特固体分散体微丸，并在体内外进行相关性研究。实验结果表明，非诺贝特固体分散体微丸具有良好的溶出性能和生物利用度，遵

流化床法制备非诺贝特固体分散体微丸及其体内外相 关性研究 摘要： 本文利用流化床法制备非诺贝特固体分散体微丸，并在体内外进行 相关性研究。实验结果表明，非诺贝特固体分散体微丸具有良好的溶出 性能和生物利用度，遵循零级溶出动力学模型。同时，体内外相关性研 究显示，微丸的口服给药后能够快速进入血液循环系统，表现出较高的 生物等效性。 关键词：非诺贝特，固体分散体微丸，流化床，零级溶出，生物等 效性 Abstract: This paper used fluidized bed method to prepare solid dispersion microspheres of fenofibrate and conducted research on their in vitro and in vivo correlation. The experimental results showed that the fenofibrate solid dispersion microspheres had good dissolution performance and bioavailability, following zero-order dissolution kinetic model. At the same time, the in vitro and in vivo correlation research showed that the microspheres could quickly enter the blood circulation system after oral administration, showing high biological equivalence. Keywords: fenofibrate, solid dispersion microspheres, fluidized bed, zero-order dissolution, bioequivalence 一、引言 solid dispersion 固体分散体（）作为一种重要的制剂形态，在药物制 剂中得到广泛应用。固体分散体是将药物与载体结合形成分散体，以提 高药物的生物利用度和溶解性能。纳米粒子、微球、胶囊、箔片等也属 于固体分散体范畴。 fenofibrate 非诺贝特（）是一种脂质调节剂，能够降低胆固醇和甘油 三酯水平，为临床使用广泛药物之一。非诺贝特生物利用度低，药物在