人工心脏瓣膜临床试验基本要求-医疗器械技术审评中心

人工心脏瓣膜临床试验基本要求（草案）前言 本文件是针对已符合人工心脏瓣膜国家标准要求的人工心脏瓣膜产品，在进行临床试验时应该遵循的原则、试验方案、评价标准和方法，以及其他相关问题而制订出的基本要求，