ISO15189内审核查表

本表依据 CNAS-CL0准2则要求，编号与准则一致，其中准则的条款 1、2 和 3 在本表中省略。检查条款 检查内容 检查方式 检查结果 备注结论医学实验室（以下简称“实验室”）在其固定设施、相

. 2 CNAS-CL0 本表依据 准 1 23 、和在本表中省略。 则要求，编号与准则一 检查 致，其中准则的条款 条款检查内容检查方式检查结果 注 备结论 医学实验室（以下简称“实验室”）在其固定设施、相关设施或移动设施开展 工作时，均应符合本准则的要求。 实验室或其所在组织应是能为其活动承担法律责任的实体。 实验室管理层应做出适当安排以确保： a) 不卷入任何可能降低实验室在能力、公正性、判断力或诚信性等方面的可信 度的活动； b) 管理层和员工不受任何可能对其工作质量产生不利的不正当的商业、财务或 其他压力和影响； c) 利益竞争中可能存在潜在冲突时，应公开且适宜地做出声明； d) 有适当的程序确保员工按照相关法规要求处理人类样品、组织或剩余物； e) 维护信息的保密性。 实验室应由一名或多名有能力且对实验室提供服务负责的人员领导。 实验室主任的职责应包括与实验室提供服务相关的专业、学术、顾问或咨 询、组织、管理及教育事务。 实验室主任可将选定的职能和（或）职责指定给合格的人员，但实验室主 任对实验室的全面运行及管理承担最终责任。 实验室主任的职能和职责应文件化。 .